อย.ย้ำ...ผู้ประกอบการถุงมือยางทางการแพทย์ต้องปฏิบัติตามกฎ

ศุกร์ ๐๑ ธันวาคม ๒๐๐๐ ๑๔:๐๒
กรุงเทพฯ--1 ธ.ค.--อย.
อย.เตือนผู้ประกอบการถุงมือยางทางการแพทย์ แม้ได้รับใบอนุญาตจาก อย. แล้ว แต่หากมีการย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิต ต้องแจ้งขออนุญาตให้ถูกต้อง มิฉะนั้นจะถูกดำเนินการตามกฎหมายอย่างเคร่งครัด
น.พ.ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ถุงมือยางทางาการแพทย์ในปัจจุบันได้แก่ ถุงมือยางสำหรับการตรวจโรค และถุงมือยางสำหรับการศัลยกรรมนั้น จัดเป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2531 ที่ผู้ผลิตและนำเข้าต้องได้รับใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอารหารและยา (อย.) ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข โดยในการขอรับใบอนุญาตนั้นนอกเหนือจากการพิจารณาเอกสารรายละเอียดที่เกี่ยวกับถุงมือยางที่ขออนุญาตแล้ว อย.จะมีการตรวจสถานที่ประกอบการว่ามีความเหมาะสมและมีเครื่องจักรในการผลิตตรงตามแบบแปลนแผนผังที่ขอหรือไม่ หากมีความเหมาะสมและมีการจัดสถานที่ตรงตามแบบแปลนแผนผังที่ได้ยื่นขอ ก็จะออกใบอนุญาตสำหรับถุงมือยางทางการแพทย์นั้น ซึ่งถุงมือยางทางการแพทย์ส่วนใหญ่จะป็นการผลิตเพื่อการส่งออกซึ่งทำให้มีการขยายตัวของตลาดอย่างต่อเนื่องมาโดยตลอด จึงอาจทำให้ผู้ผลิตมีการเปลี่ยนแปลงปรับปรุง และแก้ไขสถานที่ผลิตเพื่อให้สามารถรองรับการผลิตที่เพิ่มขึ้น ซึ่งในการย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตจะต้องได้รับการประเมินความเหมาะสมและรับอนุญาตจาก อย. ก่อน ดังนั้น อย. จึงขอความร่วมมือมายังผู้ประกอบการถุงมือยางทางการแพทย์ที่มีการย้าย หรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิต ให้แจ้งขออนุญาตต่อ อย. ก่อน ที่จะทำการใดๆ หากละเลยเพิกเฉยจะมีโทษตามกฎหมาย มาตร 64 คือต้องระวางโทษปรับไม่เกิน 5,000 บาท
จึงขอให้ผู้ประกอบการถุงมือยางทางการแพทย์ดังกล่าวปฏิบัติให้ถูกต้อง หากมีข้อสงสัยประการใดขอให้สอบถามได้ที่ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหากรและยา กระทรวงสาธารณสุข โทรศัพท์ 590-7284 ได้ทุกวันในเวลาราชการ น.พ.ศิริวัฒน์ กล่าวในที่สุด--จบ--
-อน-

ข่าวประชาสัมพันธ์ล่าสุด

๑๗:๐๑ OR จับมือภาครัฐและผู้ประกอบการชุมชน เพิ่มประสิทธิภาพการตลาดผลิตภัณฑ์ OTOP ผ่านโครงการ 'ไทยเด็ด' มุ่งเสริมแกร่งเศรษฐกิจชุมชนไทยอย่างยั่งยืน
๑๖:๒๒ เทลสกอร์ จับมือพันธมิตร ขับเคลื่อนโครงการ 'Help You, Help Me' สู่ปีที่ 6 ผสานพลังคอนเทนต์ครีเอเตอร์ สนับสนุนโครงการเพื่อสังคม
๑๖:๐๐ เซ็นทารา แกรนด์ ลาดพร้าว สนับสนุนภารกิจกู้ภัย มอบอาหารและเครื่องดื่มให้เจ้าหน้าที่และบุคลากรทางการแพทย์
๑๖:๐๐ ร้อนๆแบบนี้ มาหมุนให้ฉ่ำ!!สนุกสุดมันส์ไปกับเครื่องเล่น Water Roller ลูกบอลน้ำมหาสนุก
๑๖:๕๒ ซัมเมอร์นี้ชวนเช็กอินสมุย แลนด์มาร์คแห่งใหม่ของชาวเวลเนส ที่ BDMS Wellness Clinic สาขา Celes Samui
๑๖:๑๑ โซเชียลจับตา ตึกถล่ม-อาฟเตอร์ช็อก ประเด็นร้อนหลังแผ่นดินไหว
๑๕:๐๐ กรมทรัพยากรน้ำ ลงพื้นที่ติดตามความคืบหน้าโครงการอ่างเก็บน้ำห้วยแม่เหียะน้อย พร้อมระบบส่งน้ำอันเนื่องมาจากพระราชดำริ จ.เชียงใหม่
๑๕:๐๐ GoWabi แพลตฟอร์มจองบริการบิวตี้ครบวงจรอันดับ 1 ในไทยเปิดตัวบริการ GoWabi POS พร้อมประกาศรางวัล GoWabi Top Rated
๑๕:๐๓ ทีทีบี เชิญชวนเที่ยว พิพิธภัณฑ์ครุฑ สืบสานพลังศรัทธา สรงน้ำ สมเด็จมหาราชทรงครุฑ เสริมพลังบุญรับปีใหม่ไทย
๑๕:๕๑ บัตรเครดิต ทีทีบี มอบโปรฯ ฟรีอัปเกรด! HUT บุฟเฟต์ อิ่มไม่อั้น จ่ายเพียง 399 บาท