นาโนเทค สวทช. รับมอบใบรับรอง ISO 13485 สำหรับชุดตรวจและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ

ศุกร์ ๐๙ มิถุนายน ๒๐๒๓ ๑๑:๒๒
ผศ. ดร. ธนากร โอสถจันทร์ รักษาการรองผู้อำนวยการศูนย์นาโนเทคโนโลยีแห่งชาติ (นาโนเทค) สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์เทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) เป็นตัวแทนรับมอบใบรับรองระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485:2016 จากนายจงรักษ์ โรจน์พลาเสถียร ผู้อำนวยการสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ (MASCI) โดยมี ดร. เดือนเพ็ญ จาปรุง ผู้อำนวยการกลุ่มวิจัยวัสดุตอบสนองและเซ็นเซอร์ระดับนาโน, ดร. ณัฐปภัสร วิริยะชัยพร และดร. จีราพร ลีลาวัฒนชัย จากทีมวิจัยวัสดุตอบสนองระดับนาโน พร้อมด้วย นางสุดา สินสุวรรณรักษ์ ผู้จัดการงานระบบคุณภาพ ความปลอดภัย อาชีวอนามัย และสิ่งแวดล้อม นาโนเทค สวทช. เข้าร่วมรับมอบ

ใบรับรองระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485:2016 เป็นการรับรองใน 2 ส่วน คือ การออกแบบและพัฒนาชุดตรวจและน้ำยาสำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย ประกอบด้วย ชุดตรวจโปรตีนอัลบูมินเพื่อคัดกรองโรคไต (GO-sensor Albumin test), ชุดตรวจไกลเคทเตตอัลบูมินสำหรับคัดกรองและตรวจติดตามโรคเบาหวาน (SugarAL), ชุดตรวจเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (NANO Covid-19 Antigen Rapid Test), ชุดตรวจเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ (NanoFlu Rapid Test) และการออกแบบและพัฒนาตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเพื่อทดสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ (Biological Indicators: BI)

"ISO 13485 นี้ จะเป็นกลไกสำคัญในการผลักดันงานวิจัยทางด้านการแพทย์ของนาโนเทค และ สวทช. ที่จะเข้าสู่การวิจัยทางคลินิค (Clinical Trial) ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย. ในการขึ้นทะเบียนในกลุ่มเครื่องมือแพทย์ การได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 จะทำให้ นาโนเทค สามารถผลิตชุดตรวจทางการแพทย์ที่มีการควบคุมมาตรฐานอย่างมีระบบ ทำให้เป็นที่ยอมรับของพันธมิตรที่เข้าร่วมในโครงการ เสริมสร้างระบบนิเวศน์อุตสาหกรรมของการผลิตชุดตรวจทางการแพทย์ภายในประเทศ และเอื้อให้ประชาชนจะได้สามารถเข้าถึงชุดตรวจที่มีคุณภาพที่ผลิตด้วยศักยภาพของนักวิจัยไทยในลำดับต่อไป" ผศ. ดร. ธนากร กล่าว

ที่มา: ศูนย์นาโนเทคโนโลยีแห่งชาติ (นาโนเทค)

ข่าวประชาสัมพันธ์ล่าสุด

๑๔:๑๒ กรมทรัพย์สินทางปัญญาร่วมจัดกิจกรรม วันทรัพย์สินทางปัญญาโลก ประจำปี 2568จัดเสวนา จังหวะดนตรี จังหวะ IP ต่อยอด Soft Power ด้วย Music
๑๔:๑๖ ห้องอาหาร 'เดอะเมย์ฟลาวเวอร์' ชวนสัมผัสประสบการณ์ของตำนานบทใหม่ พบกับการกลับมาอีกครั้งของรสชาติอาหารที่คุ้นเคย ณ โรงแรมดุสิตปริ๊นเซส
๑๔:๐๑ GARMIN ปั้น NUMBER CRUNCHING ATHLETES ปลูกฝังแนวคิด TRAIN SMARTER พัฒนาจุดเด่น แก้ไขข้อบกพร่อง
๑๔:๒๙ สมเด็จพระกนิษฐาธิราชเจ้า กรมสมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี เสด็จพระราชดำเนินไปทรงเปิดหน่วยผลิตน้ำมันเชื้อเพลิงอากาศยานยั่งยืน (SAF) ในโรงกลั่นน้ำมันบางจาก
๑๔:๕๔ กรมทรัพยากรน้ำ หนุนโครงการอนุรักษ์ฟื้นฟูแหล่งน้ำเพื่อช้างป่าทุ่งกร่าง จันทบุรี มุ่งสร้างแหล่งน้ำต้นทุน
๑๔:๓๗ Solo Leveling: ARISE เตรียมฉลองครบรอบ 1 ปี สุดยิ่งใหญ่ !
๑๓:๒๕ ปตท.สผ. เผยผลการดำเนินงานไตรมาส 1 ปี 2568
๑๓:๒๘ ดีพร้อม ขานรับนโยบายเรือธงสำคัญ นายกอิ๊ง ผลักดันซอฟต์พาวเวอร์ไทยสู่เวทีโลก
๑๓:๔๘ วีเอส09 ออริจินอลเฮิร์บเผยสบู่ผสมสมุนไพรขายดีช่วงฤดูร้อน ยืนยันลูกค้าและตัวแทนจำหน่ายเพิ่มยอดสบู่ส้มผสมวิตามินซี
๑๓:๑๔ Thailand Land Of Art แลหอศิลป์ถิ่นล้านนา Doofeel